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IASO BIOPRODUCTION SAS
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Plan de développement

Une vision claire pour faciliter l’accès aux marchés

Les microalgues de qualité pharmaceutique doivent être cultivées en systèmes fermés, contrôlés, stériles, conformément à une réglementation stricte. Aisément réalisable au niveau du milligramme à l'échelle du laboratoire,

c'est un challenge d'extrapolation industrielle, plus qu'un défi scientifique.

Un laboratoire prototype ISO et R&I

Un démonstrateur de bioproduction BPF

Contract Development & Manufacturing

Notre développement est jalonné selon la méthodologie des Technology Readiness Levels (TRLs).

Un laboratoire prototype ISO et Recherche & Innovation

de TRL 4 à TRL 6 : des outils de laboratoire à un système prototype

Une première période est consacrée au prototypage. Nos objectifs biologiques sont d’améliorer le pourcentage de protéines recombinantes dans nos souches (% TSP), de développer nos outils de vectorisation et de faire la preuve de concept de nos cibles avec validation in‑vitro de leur activité.

L’accent est mis sur les domaines thérapeutiques de l'oncologie et de l'infectiologie, avec en premier lieu les immunotoxines recombinantes (‘RITs’), qualifiées d'hostiles en raison de la difficulté de produire ces composés toxiques dans les systèmes cellulaires classiques (ce qui est beaucoup plus aisé dans des cellules végétales), des peptides anti‑infectieux et des vaccins antigéniques peptidiques.

Pour des médications orales, mucosales ou topiques, notre programme de Recherche & Innovation fera passer la vectorisation des ingrédients actifs par la cellule microalgale du concept à un stade industriel puis commercial, en s’appuyant sur des partenaires académiques et privés.

Nous implémentons :  

1- une production USP en bioréacteurs qualifiés et productifs, en collaborant avec des équipementiers pour adapter leurs meilleurs outils à nos souches ET aux exigences de qualité pharmaceutique.

2- un traitement DSP permettant une vectorisation efficace de nos molécules cibles, avec une attention à la 'délivrance active' et à la 'libération contrôlée'.

Dans notre labo certifié ISO respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire, nous produirons des échantillons dès la troisième année. L’ensemble du processus fera passer la production de quelques milligrammes à une dizaine de grammes (échantillons de screening et de faisabilité, puis lots pour études toxicologiques et pharmacologiques).

Un démonstrateur de bioproduction BPF pharma

de TRL 7 à TRL 8 : du démonstrateur au système pré‑commercial

Après le prototypage, une deuxième période verra un démonstrateur conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) produire des dizaines de grammes de protéines recombinantes (en TRL 7, pour permettre des tests précliniques et toxicologiques), puis des centaines de grammes (en TRL 8, pour essais cliniques).

Le premier site ISO R&I sera maintenu en activité pour le développement et l'extension des vectorisations de biomédicaments, ainsi que pour l’optimisation des lignées cellulaires de microalgues.

Contract Development & Manufacturing

TRL 9 : une pleine application commerciale

Après la période de démonstration, notre ‘ensemble technologique’ sera la base d’une usine commerciale de grande taille, dont la bioproduction pourra être étendue aux anticorps monoclonaux et à d’autres produits biologiques, car :

  • les microalgues se conforment plus aisément que les plantes supérieures aux réglementations strictes pour la production de biothérapeutiques, favorisant le décollage du marché des biomédicaments à base de microalgues
  • au niveau du kilogramme, le coût de production de produits vectorisés en cellules est estimé inférieur à 10 €/g, une substantielle réduction par rapport aux technologies traditionnelles, réduction due en amont à la nature de la culture cellulaire et en aval à la simplification des procédés.

Echantillons et lots

Notre 'pipeline' de développement technologique (TRL) est aligné sur le 'pipeline' de développement pharmaceutique,

des échantillons puis des lots seront produits en quantités croissantes :

'pipeline' pharma

'pipeline' technologique

quantité de protéines

screening TRL 5  (prototypes)  1 - 20 mg
faisabilité TRL 6   (système prototype) 1 - 3 g
toxico, régulation TRL 7   (système démonstration) 5 - 12 g
pré‑clinique -"- 30 - 50 g
cliniques I + II TRL 8   (phase 5 : système pré‑commercial) 150 - 500 g

TRL 9 : pleine application commerciale

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